吉林亞泰制藥股份有限公司成立于1999年,是吉林亞泰(集團)股份有限公司(600881SH)的控股子公司,是從事現代化中藥研發、生產、銷售的自主創新型高科技企業,公司連續16年被吉林省政府認定為高新技術企業,2015年被長春市科技局評為“科技型小巨人”稱號。公司歷時15年投資過億研制的國家一類中藥單體抗腫瘤血管靶向中藥參一膠囊2013年榮獲國家技術發明二等獎,是我國繼青蒿素之后自主研發的第一個1類中藥單體,創制技術處于國際領先水平。2016年底歷經10年研發的的又一個投資過億的1類單體中藥連翹苷項目,獲CFDA批準進入Ⅰ-Ⅲ期臨床研究。同時,公司積極擴展新品種,將引進替尼類抗腫瘤產品,豐富產品線,擴大品牌影響力,增加市場占有率。
參一膠囊是公司主導產品,是唯一在說明書中經SFDA批準的口服腫瘤抗新生血管抑制劑,2017年作為首批談判品種進入國家醫保目錄,達成參一膠囊上市18年的夙愿,實現產品上市新的里程碑。
一、參一膠囊是我國第一個單體抗腫瘤中藥、榮獲國家技術發明二等獎的高科技產品
參一膠囊是目前國內唯一有新生血管抑制作用的口服抗腫瘤中藥,能有效抑制腫瘤新生血管的生成及復發轉移,CFDA批準的藥品說明書中明確寫明“該藥尚可抑制腫瘤血管內皮細胞的增殖生長和新生血管的形成”。參一膠囊主要成分為20(R)-人參皂苷Rg3單體,我公司首次實現了95% Rg3的工業化生產,使Rg3參一膠囊的創制技術處于領先水平。2013年產品榮獲國家技術發明二等獎。
二、參一膠囊進入多個診療指南,是臨床診療指南中一線用藥
1、《NCCN非小細胞肺癌臨床實踐指南(中國版)》中一線治療用藥;
2、中華中醫藥學會《腫瘤中醫診療指南》中肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌一線治療藥物。;
3、《惡性腫瘤中醫診療指南》中肺癌、食管癌、結直腸癌、卵巢癌一線治療藥物;
4、《臨床腫瘤內科手冊》中肺癌一線治療藥物;
5、《中醫臨床診療指南釋義-腫瘤疾病分冊》中肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌一線治療藥物;
6、普通高等教育“十二五”規劃級教材《中醫腫瘤學》中肺癌、膀胱癌、卵巢癌一線治療藥物。
三、參一膠囊是國家“十五、十一五、十二五”科技攻關課題一線藥物
上市以來,參一膠囊有關研究文獻公開發表416篇,其中SCI 92篇,累計影響因子220,療效循證證據涉及術后抗復發轉移、聯合放化療減毒增效等多個腫瘤治療領域。由孫燕院士、吳孟超院士、樸炳奎、林洪生、周岱翰、林麗珠教授等多位知名專家主持的多項“十五”、“十一五”、“十二五”科技攻關課題,參一膠囊為抑制腫瘤復發轉移、提高機體免疫功能一線用藥。
四、參一膠囊自上市以來發展歷程
1、2021年9月,吉林亞泰制藥股份有限公司再次獲得國家高新技術企業榮譽稱號;
2、2020年11月,吉林亞泰制藥股份有限公司再次被評為“吉林省科技小巨人企業”;
3、2020年8月,吉林亞泰制藥股份有限公司再次入選2019年度中國醫藥行業最具影響力榜單——守法誠信企業;
4、2020年5月,吉林亞泰制藥股份有限公司被“國家技術標準創新基地(人參產業)”評為“國家技術標準創新基地(人參產業)理事會常務理事單位”;
5、2019年3月25日,企業獲得吉林省藥品監督管理局頒發的GMP證書,有效期至2024年3月24日;
6、2019年11月28日,參一膠囊通過國家醫保談判,再次進入醫保目錄;
7、2018年9月14日,亞泰制藥獲得國家級高新技術企業榮譽稱號。有效期三年;
8、2018年12月26日,參一膠囊作為立足“臨床價值大、科學價值強、市場價值高”導向,遴選中成藥產品,經量化評價,對科技競爭力排行榜上榜產品,被中藥大品種聯盟、北京萬方數據股份有限公司、中華中醫藥學會研究與評價辦公室評為“2018年中藥大品種科技競爭力排行榜”上榜品種,并獲得“中藥大品種上榜證書”;
9、2017年參一膠囊作為首批談判品種進入國家醫保目錄;
10、2015年企業“國家一類中藥單體參一膠囊產業化”項目成功被列入國家“雙十工程”重大科技成果轉化項目;
11、2014年企業擁有完全自主知識產權的一類中藥單體新藥參一膠囊“關鍵技術的創制及應用”項目,榮獲2013年度國家科學技術發明二等獎;
12、2014年,企業申報的“國家一類中藥參一膠囊原料藥”項目成功通過科技部創新基金管理中心驗收;
13、2013年,產品列為國家二級中藥保護品種;
14、2002-2015年參一膠囊連續3次被國家科技部列入國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技攻關計劃課題用藥;
15、2009年公司“RG3”注冊商標被評為吉林省著名商標;
16、2007年參一膠囊商品圖形注冊商標被評為吉林省著名商標;
17、2001年參一膠囊被國家經貿委評為2001年度國家重點新產品;
18、2000年參一膠囊被吉林省人民政府評為吉林省優秀新產品;
19、2000年參一膠囊被國家科技部評為國家重點新產品。
隨著參一膠囊進入2017年國家醫保藥品目錄,產品品牌影響力迅速提升,市場占有率將不斷壯大,加之臨床研究的不斷深入,參一膠囊將造福更多腫瘤患者,堅定“打造中藥抗腫瘤分子靶向治療與康復藥物領導品牌”的企業愿景與使命。